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廈門大學直腸癌新藥已獲FDA許可,可以進入人體試驗(2017/3/30)

文章作者:佚名  點擊次數:1521

    廈門大學教授研制的治療中晚期結直腸癌的新藥(http://www.chemdrug.com/),已經獲得美國FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)(美國食品藥品(http://www.chemdrug.com/)監督管理局)許可,可以進入人體試驗(http://www.chemdrug.com/sell/24/),這一臨床試驗將由美國哈佛醫學院的一個研究院進行。

  廈大日前對外發布消息稱,廈大藥學院院長張曉坤教授領導團隊研發的原創抗癌新藥,已經獲得美國FDA的臨床試驗許可批件,正式進入新藥在被批準上市前必經的臨床試驗階段,將開展在晚期結直腸癌患者中的臨床測試。從目前動物試驗看,這一新藥對胃癌、乳腺癌也有效果。

  該原創抗癌新藥K-80003(TX-803)源于張曉坤教授2010年在廈大做出的重要學術發現,它是一種靶向結腸癌等癌癥的高表達癌蛋白tRXRα的高效低毒型靶向抗癌藥,能夠很好地抑制癌細胞生存并導致細胞凋亡。研究者在對結直腸癌、胃癌及乳腺癌患者腫瘤組織進行臨床樣品檢測(http://www.chemdrug.com/sell/76/)時發現,他們的腫瘤組織中含有大量的tRXRα癌蛋白,也就是說,這類患者體內有足夠多的K-80003藥物(http://www.chemdrug.com/)作用的起效對象,用藥治療的成效將十分顯著。

  據廈大方面介紹,從疾病發生原理研究到原創性發現獨特的藥物作用新靶點,最終全新研發高效低毒的藥物分子結構,K-80003沒有嫁接,沒有仿造,是一個真正意義上的、擁有自主知識產權的創新藥物。

信息來源:6744   
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