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產品名稱: 吡拉西坦片  

【規格】 0.4g
【包裝】 100片/瓶,塑料瓶。
【單位】
【批準文號】 國藥準字H37021808
   
 
     
吡拉西坦片說明書  
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 用 名:吡拉西坦片 
曾 用 名:腦復康片、吡乙酰胺片、乙酰胺吡咯烷酮片 
英 文 名:Piracetam Tablets 
漢語拼音:Pilaxitan Pian 
本品主要成份及其化學名稱為:吡拉西坦;2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。
分子式:C6H10N2O2   分子量:142.16 
【性    狀】本品為白色片。 
【藥理毒理】本品為腦代謝改善藥,屬于γ-氨基丁酸的環形衍生物。有抗物理因素,化學因素所致的腦功能損傷的作用。能促進 
 腦內ATP,可促進乙酰膽堿合成并正增強神經興奮的傳導,具有促進腦內代謝作用。可以對抗由物理因素、化學因 
 素所致的腦功能損傷。對缺氧所致的逆行性健忘有改善作用。可以增強記憶,提高學習能力。 動物實驗的急性毒 
 理試驗表明,小鼠灌胃劑量大于10g/kg,未見死亡。靜脈給藥的半數致死量LD50為9.2g/kg。亞急性和慢性毒理實 
 驗均未發現對大鼠、狗的生長發育有任何不良影響。對血液、心、肝、腎、腦等重要內臟器官和功能均無影響。 
【藥代動力學】口服本品后很快從消化道吸收,進入血液,并透過血腦屏障到達腦和腦脊液。大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃
 
 度更高。易通過胎盤屏障。口服后,30~45分鐘血藥濃度達到峰值,血漿蛋白結合率30%,半衰期T1/2為5~6小時 
 。表觀分布容積(Vd)為0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝臟分解,以原形形式從尿和糞便中排泄。腎臟清除速 
 度為86ml/分鐘。大便排出量約為1%-2%。 
【適 應 癥】
 適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也可用 
 于兒童智能發育遲緩。 
【用法用量】
 口服。每次 0.8-1.6g(2-4片),每日3次,4-8周為一療程。兒童用量減半。 
【不良反應】 消化道不良反應常見有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等,癥狀的輕重與服藥劑量直接相關。中樞神經系統 
 不良反應包括興奮、易激動、頭暈、頭痛和失眠等,但癥狀輕微,且與服用劑量大小無關。停藥后以上癥狀消 
 失。偶見輕度肝功能損害,表現為輕度轉氨酶升高,但與藥物劑量無關。 
【禁    忌】 錐體外系疾病,Huntington舞蹈癥者禁用本品,以免加重癥狀。 
【注意事項】肝腎功能障礙者慎用并應適當減少劑量。 
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 
 本品易通過胎盤屏障,故孕婦禁用;哺乳期婦女用藥指征尚不明確。 
【兒童用藥】新生兒禁用。 
【藥物相互作用】 
 本品與華法林聯合應用時,可延長凝血酶原時間,可誘導血小板聚集的抑制。在接受抗凝治療的患者中,同時應 
 用吡拉西坦時應特別注意凝血時間,防止出血危險,并調整抗凝治療的藥物劑量和用法。 
【規     格】0.4g 
【貯     藏】遮光、密閉保存。 
【包     裝】100片/瓶,塑料瓶。 
【有 效 期】三年 。 
【批準文號】 國藥準字H37021808 
【生產企業】山東羅欣藥業股份有限公司
 
 
 
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