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產品名稱: 捷清(注射用氫溴酸高烏甲素) 

【規格】 4mg(以C32H44N2O8·HBr計)
【包裝】 西林瓶;10瓶/盒,50瓶/盒
【單位】
【批準文號】 國藥準字H20050552
   
 
     
氫溴酸高烏甲素說明書   
-------------------------------------------------------------------------------- 
  
通用名:注射用氫溴酸高烏甲素 
    商品名:捷清 
    英文名:Lappaoonite Hydrobromide for Injection 
    漢語拼音:Zhusheyong Qingxiusuan Gaowujiasu  
   本品主要成分為氫溴酸高烏甲素,其化學名稱為(1α,14α,16β)-20-乙基-1,14,16-三甲氧烏頭烷-4,8,9-三醇-4-[2-(乙酰氨基)]苯甲酸酯氫溴酸鹽一水合物。 
    其結構式為:  
    分子量:683.64 
    分子式:C32H44N2O8·HBr·H2O 
【性狀】  
  本品為白色或類白色疏松塊狀物。 
【藥理毒理】  
  1、 藥理作用 
    據報道,氫溴酸高烏甲素為非成癮性鎮痛藥,具有較強的鎮痛作用。本品還具有局部麻醉、降溫、解熱和抗炎消腫作用。本品與哌替啶相比,鎮痛效果相當,起效時間稍慢,而維持時間較長;鎮痛作用為解熱鎮痛藥氨基比林的7倍。 
2毒理研究 
據報道,氫溴酸高烏甲素無成癮性,動物試驗無致畸胎作用,亦不會發生蓄積中毒。 
急性毒性試驗結果:大鼠經口LD50為20mg/Kg;小鼠腹腔注射LD50為9.1mg/Kg,靜脈注射LD50為6.9mg/Kg。 
【藥代動力學】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【適應癥】  
    用于中度以上疼痛。 
【用法用量】  
    肌內注射:一次4mg,溶于注射用水中(依據本品的動物試驗研究結果,肌內注射濃度不宜超過2mg/ml),一日1~2次。 
靜脈滴注:一日4~8mg,溶于葡萄糖氯化鈉注射液500ml中靜滴。 
或遵醫囑 
【不良反應】  
   個別患者出現蕁麻疹、心慌、胸悶、頭暈等,停藥后很快消失。 

【禁忌】 
對本品中任何成分過敏者禁用。 
【注意事項】  
  1、本品中毒的早期表現是心電圖的變化(可逆性)。 
2、使用本品期間,如出現任何不良事件和/或不良反應,請咨詢醫生。 
3、同時使用其他藥品,請告知醫生。 
4、請放置于兒童不能夠觸及的地方。 
【孕婦及哺乳期婦女用藥】  
尚缺乏本品孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性研究資料。 
【藥物相互作用】  
 尚不明確。 
【規格】  
  4mg(以C32H44N2O8·HBr計)。 
【貯藏】  
  遮光、密閉保存。 
【包裝】西林瓶; 10瓶/盒  50瓶/盒 
【有效期】暫定二年。
【批準文號】國藥準字H20050552
【生產企業】 
  企業名稱:山東羅欣藥業股份有限公司 
  地  址:山東省臨沂高新技術產業開發區羅七路 
  郵政編碼:276017 
  電話號碼:、8241226 
  傳真號碼:0539-8241226 
  網  址:www.luoxin.cn 

  
 
 
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