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產品名稱: 羅普(注射用去甲斑蝥酸鈉) 

【規格】 10mg
【包裝】 抗生素玻璃瓶,1支/盒、10支/盒。
【單位】
【批準文號】 國藥準字H20052342
   
 
     

注射用去甲斑蝥酸鈉說明書  
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【藥品名稱】

通用名:注射用去甲斑蝥酸鈉

商品名:羅普

英文名:Sodium Demethylcantharidate for Injection

漢語拼音:Zhusheyong Qujiabanmaosuanna

本品主要成分為去甲斑蝥酸鈉,化學名稱為:1,2-順-3,6-氧橋-六氫化鄰苯二甲酸鈉鹽。 

分子式:C8H8O5Na2 

分子量:230.14

【性狀】

    本品為白色疏松塊狀物或粉末。

【藥理毒理】

本品體外試驗,對肝癌、食管癌、喉癌、肺癌、宮頸癌等細胞株的形態或增殖有破壞或抑制作用。體內試驗,對小鼠艾氏腹水癌、肉瘤-180及肝癌實體型有一定抑制效力,可提高腹水肝癌H22小鼠癌細胞線粒體的呼吸控制率及溶酶體酶活性,干擾癌細胞分裂,阻斷于M期,并影響其周圍運行速度。本品可使癌細胞骨架破壞(微絲、微管),影響癌細胞超微結構,導致線粒體、微絨毛及質膜損傷等。能抑制癌細胞DNA合成,但對正常骨髓細胞不抑制,并能升高白細胞。

【藥代動力學】

本品給動物靜注后,可較快分布于各組織,在肝、腎、肺、胃、腸、心、唾液腺、甲狀腺、癌組織中均有較高的藥物濃度;血藥濃度約半小時下降一半,24小時完全消除;肝中藥物濃度1小時達高峰,6小時下降一半,24小時完全消除;藥物主要通過泌尿系統排泄,靜注后,尿中藥物濃度0.5~1小時達高峰,24小時大部分自尿中排出。

【適應癥】

用于肝癌、食管癌、胃和賁門癌、肺癌等及白細胞低下癥。亦可作為癌癥術前用藥或用于聯合化療中。

【用法用量】

1.  靜脈注射。

用5%葡萄糖注射液稀釋后,緩慢靜脈推注。一次10~30mg或遵醫囑。靜脈滴注時加入5%葡萄糖注射液250~500ml中緩慢滴入。

2.  肝動脈插管。

用5%葡萄糖注射液稀釋,一次10~30mg,一日2次。一個月為1個療程,一般持

續2~3個療程。

3.瘤內注射。

用5%葡萄糖注射液稀釋,一次10~30mg,一周1次。4次為1個療程,可持續4個療程。

【不良反應】

一次注射量若超過30mg,部分患者可出現惡心、嘔吐等消化道癥狀。

【禁忌】 

對本品過敏者禁用。

【注意事項】

1.     靜脈給藥時,注意避免藥液漏出血管壁外。

2.     瘤內注射時,防止藥液溢出瘤體外。

3.     少數患者使用本品可能出現體溫增高,使用高劑量應注意體溫的改變。若體溫升高,可對癥處理。

4.     對有出血熱傾向的患者,應慎用較高劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦、哺乳期用藥宜在醫生指導下,酌情使用。

【兒童用藥】

兒童用量酌減,一般為成人量的25%~50%,應在醫生指導下應用。

【藥物相互作用】

尚不明確。

【藥物過量】

藥物過量,部分患者可能出現消化道反應和心、肝、腎損傷,可酌情減量或對癥處理。

【貯藏】

遮光,密閉保存。

【規格】

10mg(以去甲斑蝥素計) 

【包裝】

抗生素玻璃瓶,1支/盒、10支/盒。

【有效期】

暫定24個月。

【批準文號】

國藥準字H20052342

【生產單位】

生產單位:山東羅欣藥業股份有限公司

地    址:山東省臨沂高新技術產業開發區羅七路

郵政編碼:276017

電話號碼: 8253226 8241226

傳真號碼: 8241226

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