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產品名稱: 開濟®泮托拉唑鈉腸溶片 

【規格】 40mg
【包裝】 鋁塑板,7片/板;14片/板;2板/盒
【單位】
【批準文號】 國藥準字H20074147
   
 
     

泮托拉唑鈉腸溶說明書

 

藥品名稱

通用名:泮托拉唑鈉腸溶片

英文名:Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Tablets

漢語拼音:Pantuolazuona Changrong Pian

本品主要成份為泮托拉唑鈉,其化學名稱為5-二氟甲氧基 -2-{[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]-亞磺酰基}-1H-苯并咪唑鈉鹽 - 水合物。

其結構式為:

                   

 

    分子式:C1614234SNa·H2

分子量:423.38

性狀

本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

藥理作用

本品通過特異性地作用于胃粘膜壁細胞,降低壁細胞中的H+-K+-ATP酶的活性,從而抑制胃酸的分泌。與奧美拉唑相比,本品對細胞色素P450酶的抑制作用較弱。

藥代動力學

本品口服后吸收迅速、完全,單次口服40mg后2~3小時左右即可達血藥濃度峰值,其口服制劑的絕對生物利用度為77%,泮托拉唑的血漿蛋白結合率為98%,主要在肝臟代謝為去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小時左右,去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期1~5小時。80%的代謝產物通過腎臟排出,其余經膽汁進入糞便排出。

適應癥

適用于活動性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)、反流性食管炎和卓-艾氏綜合征。

用法用量

口服,每日早晨餐前40mg(1片)。十二指腸潰瘍療程通常為2~4周,胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為4~8周。

不良反應

臨床應用偶有頭痛、頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹痛、腹瀉和便秘、腹脹、皮疹、肌肉疼痛等癥狀。

禁忌

1.  哺乳期婦女及妊娠三個月內婦女禁用。

2.  對本品過敏者禁用。

注意事項

1.本品為腸溶制劑,服用時請勿咀嚼。

2.當懷疑胃潰瘍時,應首先排除癌癥的可能性, 因為本品治療可減輕其癥狀,從而延誤診斷。
3.肝腎功能不全者慎用,嚴重肝病時本品清除延緩,應減少用量。

4.本品不宜同時再服用其它抗酸劑和抑酸劑。為防止抑酸過度,除卓-艾綜合征外,建議用于消化性潰瘍等病時,不宜大劑量長期應用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

     哺乳期婦女及妊娠三個月內婦女禁用。

兒童用藥

兒童用藥的療效及安全性資料尚未建立。嬰幼兒禁用。

老年患者用藥

無劑量調整要求。

藥物的相互作用

泮托拉唑與其它藥物的相互作用小,與奧美拉唑相比,對細胞色素P450系統作用小,不影響安定的作用時間,與口服避孕藥、地高辛、華法林、苯妥英鈉或茶堿無明顯相互作用。

藥物過量

大劑量使用時,可出現心律不齊、轉氨酶增高、腎功能改變、粒細胞降低等。

規格

    40mg(以泮托拉唑計)。

貯藏

遮光、密封,在涼暗處保存。

包裝

鋁塑板,7片/板;10片/板;12片/板;14片/板;1板/盒;2板/盒。
有效期

24個月。

批準文號

國藥準字H20074147

生產企業

企業名稱:山東羅欣藥業股份有限公司

地    址:山東省臨沂高新技術產業開發區羅七路

郵政編碼:276017

招商電話:0539-8257899、8481991

售后服務:0539-8242699

傳    真:0539-8481990、8241226

網     址:www.luoxin.cn

 

 
 
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